Basado en nuestra experiencia gestionando cientos de Registros Sanitarios ante el MSPAS, estos son los errores que más frecuentemente causan rechazos, demoras y costos adicionales a emprendedores y empresas en Guatemala.
Etiquetado que no cumple el RTCA
El error #1 más común. El Reglamento Técnico Centroamericano (RTCA 67.01.07:10) establece requisitos muy específicos: idioma español, tamaño mínimo de letra, declaraciones obligatorias, tabla nutricional, advertencias. Cualquier omisión es causa de rechazo.
Cómo evitarlo con SORA: SORA revisa y valida cada elemento de tu etiqueta antes de ingresar el expediente.
Fórmula cuali-cuantitativa incorrecta o incompleta
La fórmula debe incluir TODOS los ingredientes con sus porcentajes exactos, incluyendo aditivos, saborizantes y colorantes. Omisiones, redondeos incorrectos o denominaciones inadecuadas de ingredientes generan rechazos.
Cómo evitarlo con SORA: Nuestros expertos en química de alimentos preparan la fórmula correctamente desde el inicio.
Análisis de laboratorio de laboratorio no acreditado
El MSPAS solo acepta análisis de laboratorios acreditados por la OGA (Oficina Guatemalteca de Acreditación). Presentar análisis de laboratorios no acreditados invalida automáticamente el expediente.
Cómo evitarlo con SORA: SORA coordina los análisis con laboratorios OGA acreditados de confianza.
Análisis de laboratorio vencidos durante el proceso
Los análisis de laboratorio tienen una vigencia. Si el MSPAS tarda en revisar tu expediente y los análisis vencen, debes repetirlos. Esto añade costos y meses al proceso.
Cómo evitarlo con SORA: Optimizamos el timing del trámite para evitar que los análisis venzan durante la gestión.
No tener Licencia Sanitaria vigente
La Licencia Sanitaria del establecimiento es un requisito PREVIO al Registro Sanitario. Ingresar el expediente sin ella, o con una licencia vencida, resulta en un rechazo inmediato.
Cómo evitarlo con SORA: Si no tienes licencia o está vencida, SORA la tramita primero para que tu proceso sea fluido.
Inconsistencias entre documentos del expediente
El nombre del producto en la etiqueta debe coincidir exactamente con el de la fórmula, ficha técnica y solicitud. Loo inconsistencias —incluso de acentos o mayúsculas— generan observaciones del MSPAS.
Cómo evitarlo con SORA: Revisamos la coherencia de todos los documentos antes de presentar el expediente.
Intento de tramitar sin experiencia en la normativa
La normativa del MSPAS se actualiza periódicamente y tiene interpretaciones específicas que solo se aprenden con experiencia. Un error de interpretación puede costar meses de espera adicionales.
Cómo evitarlo con SORA: Con SORA tienes un equipo con dominio total de la normativa MSPAS actualizada.
Evita estos errores con SORA
Nuestros expertos conocen cada uno de estos errores y cómo prevenirlos. Tu expediente, perfecto desde el primer intento.
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